ESTUDOS DE ESTABILIDADE
Estudos de estabilidade para avaliar a vida comercial dos produtos
Os estudos de estabilidade asseguram a manutenção das características dos produtos durante a sua vida comercial e, consequentemente, a sua eficácia nas condições de comercialização.
Realizamos estudos de estabilidade adaptados às necessidades de cada produto, sejam suplementos alimentares, suplementos desportivos ou produtos para controlo do peso.
Enquanto laboratório e centro tecnológico avançado especializado no controlo analítico da suplementação alimentar e nutricional, realizamos os seguintes estudos de estabilidade:
- Estudos de estabilidade de acordo com as zonas climáticas
- Estudos de estabilidade on-going
- Estudos de pré-estabilidade
Laboratório especializado em estudos de estabilidade
Estudos de estabilidade de acordo com as zonas climáticas
Estes estudos são concebidos para avaliar de que forma os produtos mantêm a sua qualidade em função das condições climáticas específicas das regiões onde serão comercializados ou consumidos. As zonas climáticas são definidas pela ICH (International Council for Harmonisation) e classificadas de acordo com a temperatura e a humidade:
- Zona I: Climas temperados
- Zona II: Climas subtropicais com baixa humidade
- Zona III: Climas quentes e secos
- Zona IVa: Climas quentes e húmidos
- Zona IVb: Climas quentes com humidade extrema.
O objetivo é garantir que o produto seja estável e seguro nas condições climáticas reais dos mercados-alvo. Para tal, os produtos são armazenados em condições específicas durante períodos prolongados, de forma a observar o seu comportamento.
Estudos de estabilidade on-going (contínuos)
Os estudos de estabilidade on-going são avaliações periódicas realizadas durante toda a vida útil do produto, uma vez este tenha sido comercializado.
Principais características:
- São recolhidas amostras dos lotes de produção de forma regular (anualmente ou de acordo com as especificações).
- São armazenadas em condições de temperatura e humidade definidas no rótulo do produto ou pela regulamentação aplicável.
- As análises incluem parâmetros críticos, como os níveis de ingredientes ativos, alterações físicas (cor, textura) e estabilidade microbiológica.
Garante-se que cada lote de produção mantém a qualidade e a segurança durante a sua vida útil declarada, em conformidade com a regulamentação aplicável.
Estudos de pré-estabilidade
Os estudos de pré-estabilidade são estudos preliminares realizados nas fases iniciais do desenvolvimento do produto para avaliar o seu comportamento em diferentes condições.
Principais características:
- São realizados antes da produção em grande escala.
- Permitem identificar os fatores que podem influenciar negativamente a estabilidade do produto, como a sensibilidade à luz, à humidade ou as interações entre ingredientes.
- São utilizados para selecionar as melhores formulações e materiais de embalagem antes de definir o design final do produto.
O objetivo é otimizar a formulação e o design da embalagem para maximizar a estabilidade e a vida útil do produto.
Benefícios de trabalhar com a AGQ Labs
Trabalhar com a equipa de especialistas em estudos de estabilidade da AGQ Labs representa uma série de benefícios para os nossos clientes:
- Equipa técnica altamente qualificada, constituída por profissionais com vasta experiência no desenvolvimento destes estudos.
- Conhecimento aprofundado das matrizes de suplementos, interações entre ingredientes, substâncias ativas, técnicas disponíveis, etc.
- Capacidade de adaptação aos prazos de resposta dos nossos clientes.
