ANÁLISE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E VETERINÁRIOS
Soluções analíticas para o setor farmacêutico humano e veterinário
A rede de laboratórios AGQ Labs oferece ao setor farmacêutico uma vasta gama de ensaios capazes de dar resposta ao controlo de qualidade exigido pela indústria, desde serviços analíticos essenciais, até aos que requerem consultoria específica. A AGQ Labs cumpre todas as normas de qualidade e procedimentos de teste previstos nas monografias das Farmacopeias (UE, USP, JP, etc.) e outras normas e diretrizes internacionais.
A AGQ Labs está empenhada em transformar todas as relações fornecedor-cliente numa estreita colaboração com o objetivo final de acrescentar valor e, assim, facilitar o sucesso dos projetos dos seus clientes.
Uma equipa de profissionais com vasta experiência no setor acompanhá-lo-á nos nossos serviços de desenvolvimento, afinação e validação de métodos, sempre apoiados pela mais recente tecnologia com a qual equipamos os nossos laboratórios e otimizamos processos em conformidade com normas internacionais reconhecidas (GMP, ISO 17025, ICH, etc.).
Serviços físico-químicos:
A análise físico-química dos produtos farmacêuticos garante a eficácia e, juntamente com a análise microbiológica, a segurança dos mesmos. Na AGQ Labs oferecemos múltiplas técnicas de análise físico-química adaptadas e otimizadas às necessidades dos clientes e aos requisitos do produto.
Resíduos de Pesticidas em Medicamentos
Assegurar a qualidade e segurança dos medicamentos e cumprir os regulamentos europeus e internacionais.
Microrganismos Aeróbicos Contagem Total
Mais informações
Impurezas de nitrosaminas em produtos medicinais
Mais informações
Metais Pesados por ICP-MSMS
Mais informações
COT - Carbono Orgànico total
Mais informações- Especificações de controlo de matérias-primas de acordo com a Farmacopeia
- Avaliação de ativos com diferentes técnicas
- Determinação de impurezas e produtos de degradação
- Nitrosaminas e outras substâncias mutagénicas
- Testes de limite
- Identificação de matérias-primas de acordo com espectrofotometria IR (ATR, FTIR), TLC, HPLC, GC
- Solventes residuais
- Determinação da dissolução e desintegração de formas orais sólidas (cápsulas, comprimidos)
- Métodos físicos e físico-químicos:
- Aspeto da dissolução
- Solubilidade
- Densidade
- Rotação ótica
- Viscosidade
- pH
- Atividade da água
- Perda por dessecação
- Ponto de fusão
A Agência Espanhola de Medicamentos reconhece-nos como Laboratório Autorizado para o controlo de Medicamentos para uso humano e veterinário e contamos com certificação em matéria de Boas Práticas de Fabrico (BPF).
A nossa gama está orientada para testes de controlo de qualidade físico-químicos e microbiológicos, controlo de princípios ativos e extratos de plantas, fornecendo um serviço completo para a sua matéria-prima ou produto acabado.
Serviços microbiológicos:
O controlo microbiológico, essencial para o controlo de matérias-primas, processos e comercialização de produtos acabados. Na AGQ Labs oferecemos um serviço completo de controlo microbiológico, adaptado às necessidades do cliente e aos requisitos do produto.
- Contagem de microrganismos aeróbicos
- Ausência de agentes patogénicos
- Salmonella spp
- Staphylococcus
- Pseudomonas aeruginosa
- Candida albicans
- Bactérias gram-negativas resistentes a sais biliares
- Clostridium
- Coliformes totais
- Aeróbulos totais
- Burkholderia cepacia
- Listeria Monocytogene
- Controlo microbiológico de fármacos à base de plantas para uso oral
- Endotoxinas bacterianas
- Eficácia antimicrobiana
- Testes de adequação dos métodos de contagem na presença do produto
- Identificação de microrganismos
Serviços especiais:
- Estudos de estabilidade BPF/ICH
- Desenvolvimento e validação de métodos analíticos. Protocolos de transferência analítica
- Estudos de integridade
- Controlo de qualidade de desinfetantes: Riqueza e eficácia bactericida e virucida
- Monitorização ambiental de salas limpas
Serviços relacionados com a indústria do setor:
- Análise da água, físico-química e microbiológica
- Análise de matrizes sólidas para determinar a contaminação (solos, resíduos, lamas, etc.)
- Atmosferas (emissões, qualidade do ar, etc.)
- Radioatividade ambiental
- Análise de óleos térmicos
- Controlo de qualidade de desinfetantes: Riqueza e eficácia bactericida e virucida
- Análise da qualidade do ar interior e exterior (por exemplo, compostos orgânicos voláteis)
- Monitorização ambiental de salas limpas
